DAPA-HF试验(达格列净与心力衰竭不良后果的预防)表明,在加入指南推荐的治疗中,达格列净可以降低全因死亡率和心力衰竭(HF)住院的风险,改善射血分数减少的HF(HFrEF)患者的症状。
DAPA-HF试验(达格列净与心力衰竭不良后果的预防)表明,在加入指南推荐的治疗中,达格列净可以降低全因死亡率和心力衰竭(HF)住院的风险,改善射血分数减少的HF(HFrEF)患者的症状。考虑到对老年人治疗的有效性和安全性的潜在担忧,英国格拉斯哥大学BHF心血管研究中心的John J.V. McMurray教授领衔的团队基于DAPA-HF数据,根据不同年龄做了进一步的研究后指出,达格列净对于HFrEF的疗效和安全性在不同年龄患者间具有一致性。
研究设计
患者纳入标准:NYHA≥2级, 左心室射血分数≤40%,NT-proBNP(N-末端B型利钠肽前体)水平适度升高。关键排除标准:收缩压<95 mm Hg,估计肾小球滤过率<30 ml/(min·1.73 m2)。主要终点是HF恶化(HF住院或急诊)或心血管死亡的复合事件。
研究结果
研究者共纳入4744例患者(平均66.3岁),分为4个年龄段,其中,<55岁者636例(13.4%),55~64岁者1242例(26.2%),65~74岁1717例(36.2%),≥75岁者1149例(24.2%)。各年龄段患者均随机按1:1分配入达格列净组或常规治疗组。
各年龄段患者常规治疗组的主要终点事件风险(每100人/年)依次分别为:HR=13.6(95%CI:10.4~17.9)、15.7(95%CI:13.2~18.7)、15.1(95%CI:13.1~17.5)和18.0(95%CI:15.2~21.4)。
相应的,各年龄段接受达格列净治疗的患者,对比常规治疗组的HR=0.87(95%CI:0.60~1.28),0.71(95%CI:0.55~0.93),0.76(95%CI:0.61~0.95)和0.68(95%CI,0.53~0.88;P交互作用=0.76。各组的主要终点事件风险一致。尽管随着年龄的增长,常规治疗组的不良事件和停药现象逐渐增多,但在各年龄段的达格列净组中,这两类情况发生率均无显著差异。
研究结论
在DAPA-HF研究中,达格列净对于HFrEF患者的疗效、耐受性和安全性,在不同年龄层具有一致性。
参考文献:
Felipe A. Martinez, Matteo Serenelli, Jose C. Nicolau, et al. Efficacy and safety of dapagliflozin in heart failure with reduced ejection fraction according to age: insights from DAPA-HF. Circulation. Originally published 14 Jul 2020.