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[ESC2008]SYNTAX试验显示CABG在左主干或三支血管病变中优于PCI,但硬终点事件相似

作者:  陈纪言   日期:2008/9/2 13:44:00

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在过去的十年里,冠状动脉傍路移植术(CABG)和经皮冠脉介入治疗(PCI)均有长足的发展,不停跳搭桥、微创搭桥、全动脉化搭桥和药物洗脱支架已广泛应用于临床,手术技巧和术后处理技术也有了很大的提高,但仍然认为CABG是左主干病变和三支血管病变的最佳选择,药物支架问世后这种状况是否有所改变?SYNTAX研究是首个针对左主干和三支血管病变的CABG于PCI的随机对照试验而备受瞩目,今天在ESC上,荷兰著名的心脏专家Dr. P. Serruys公布的SYNTAX研究的结果,引起较大的反响,成为本届会议的亮点之一。

    在过去的十年里,冠状动脉傍路移植术(CABG)和经皮冠脉介入治疗(PCI)均有长足的发展,不停跳搭桥、微创搭桥、全动脉化搭桥和药物洗脱支架已广泛应用于临床,手术技巧和术后处理技术也有了很大的提高,但仍然认为CABG是左主干病变和三支血管病变的最佳选择,药物支架问世后这种状况是否有所改变?SYNTAX研究是首个针对左主干和三支血管病变的CABG于PCI的随机对照试验而备受瞩目,今天在ESC上,荷兰著名的心脏专家Dr. P. Serruys公布的SYNTAX研究的结果,引起较大的反响,成为本届会议的亮点之一。

    SYNTAX 研究没有很严格的入选标准:左主干和/或三支血管病变,内科和外科医生均认为可以接收PCI/CABG,病人同意接受随机者作为入组标准,因此更能放映日常情况。研究主要终点为12个月的MACCE(全因死亡、中风、MI、再次血运重建术),研究设计非劣效对比,算出界值为6.6%。入组到PCI的病人(n=903)均使用TAXUS支架,于接受CABG的病人(n=897)对比,两组病人的基线资料一致。12个月的主要终点事件结果见表一。12个月时CABG组有27例(3.4%)出现桥血管闭塞,PCI组有28例(3.3%)出现支架血栓形成,P=0.89。非劣效分析值5.5%,95%CI=8.3%

 

PCI

CABG

P值

全因死亡

4.3%

3.5%

0.37

中风

0.6%

2.2%

0.003

MI

4.8%

3.2%

0.11

全因死亡/中风/MI

7.6%

7.7%

0.98

再次血运重建

13.7%

5.9%

0.0001

MACCE

17.8%

12.1%

0.0015

表一、12个月的主要终点事件

    亚组分析显示,单纯左主干病变或左主干病变合并单支血管病变PCI的MACCE 较CABG低,但更为复杂的左主干合并双支或三支血管病变,CABG的MACCE 较PCI低;三支血管病变CABG占优势;糖尿病亚组病人的死亡/中风/MI率两组一致,但MACCE有显著性差异,而非糖尿病亚组MACCE没有差异。

    SYTAX的结论是:在随机的SYNTAX队列病人中,CABG与PCI组病人的12个月的安全性(死亡/中风/M)是相当的(7.7% 比7.6%); 症状性的桥血管闭塞率与支架血栓形成率相当;PCI组的再次血运重建术明显增高(13.7比5.9%),CABG组的中风率显著增高(2.2比0.6%); 由于再次血运重建术较多,PCI组的MACCE显著高于CABG组(17.8比12.1%)。

    SYNTAX研究结果公布后引起广泛的讨论,在左主干和/或三支血管病变的病人中,PCI的优点是更低的中风发生率、更短时间的住院和在单纯左主干或左主干合并单支血管病变的病人中有优势,CABG的优点是较少需要再次干预、较完全的血运重建和在左主干合并2-3支血管病变的病人里有优势。SYNTAX研究对左主干和/或三支血管病变的病人的血运重建术决策影响意义深远,较高的再次血运重建仍然影响PCI, CABG对左主干病变生存率独特的优势受到动摇,医生在治疗决策中将发挥更大的作用。

版面编辑:张家程



SYNTAX试验CABG左主干支血管病变PCI

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