心力衰竭(HF)的发展是进行性的,每一次HF相关住院之后,患者的心功能都会进一步恶化,降低患者的生存率。
以肺动脉(PA)压力管理HF的机制在于:患者失代偿时,PA压力将会上升,HF恶化;当恶化得到遏制、循环容量恢复正常后,PA压力水平恢复到基线状况。所以,患者体重未改变下,PA压力增加是HF住院预警信号,这就形成了精准管理HF的一个策略。
研究背景
CardioMEMS装置是一种植入式无线PA压力监测系统,可将PA压力信息传递到远程网站数据库,对HF提前预警。2011年《柳叶刀》杂志刊登的关于CardioMEMS研究显示,植入该装置后对HF提前预警可采取及时治疗,从而减少HF住院风险。
2014年,植入PA压力传感器的动态血流动力学监测被美国食品药品管理局批准用于NYHA III级和过往12个月内有HF住院史的患者,针对其的验证性研究也被同步展开。最近,这项研究的结果被刊登在Circulation: Heart Failure上。
研究目的
本研究的目的是评估PA压力引导HF治疗的有效性和安全性,特别关注按照性别、种族和射血分数等因素划分的亚组情况。
研究方法
这项前瞻性、单盲、随机化试验的研究,共纳入美国104个中心的1200例患者,这些患者均为NYHA III级,且过往12个月内有HF住院史,均在2014年9月1日至2017年10月11日期间接受PA压力传感器(CardioMEMS装置)植入(见图1)。
图1. 试验流程图
主要有效终点:植入传感器1年后的HF住院率与植入前1年的差异。
次要终点(安全性终点):设备或系统相关并发症,压力传感器故障。
研究结果
纳入的患者平均年龄为69岁,37.7%为女性,17.2%为非白人,46.8%的患者射血分数(EF)保持不变。
植入后的1年内,平均每日PA压力数据回传率为76±24%,根据这些数据,发现:
基线平均PA压在25~35 mm Hg(n=434)的患者(30.2±2.8 mm Hg),第1年末下降1.3±5.0 mm Hg(P<0.0001);
基线平均PA压≥35 mm Hg(n=550)的患者(43.0±6.8 mm Hg),第1年末下降1.3±5.0 mm Hg(P<0.0001)(见图2)。
图2. 患者植入监测装置后1年内肺动脉压力变化情况
PA压力监测指导治疗可降低57%的HF住院风险(HR=0.43,95%CI,0.39~0.47,P<0.0001),全因住院风险下降27%(HR=0.73,95%CI,0.68~0.78,P<0.0001)。按照EF<40%、40%≤EF≤50%和EF>50%划分的亚组中,其HF住院风险分别下降了54%、62%和60%(均P<0.0001)(见图3)。
图3. 研究及按射血分数分组的主要终点
并且,在根据性别、心肌病类型、种族、是否有植入式心脏除颤器或心脏再同步化治疗确定的亚组中,对于降低HF住院风险的结果也是一致的(见图4)。
图4. 不同亚组植入PA压力监测装置后1年的HF住院风险变化
1年后,99.6%的患者未发生设备或系统相关并发症,99.9%的患者未发生压力传感器故障。
研究结论
总之,在常规临床实践中,PA压力引导HF治疗,可降低PA压,并可降低HF和全因住院风险,并且安全性好,这些结论与既往的临床试验一致。
参考文献:
Bruno Scheller, Davor Vukadinovic, Raban Jeger, et al. Lower rates of heart failure and all-cause hospitalizations during pulmonary artery pressure-guided therapy for ambulatory heart failure: one-year outcomes from the CardioMEMS post-approval study. Circulation: Heart Failure. Originally published 6 Aug 2020.