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[ESC2011]EXAMINATION试验:STEMI患者应用依维莫司洗脱支架和裸金属支架的随机比较

The EXAMINATION Trial: A Randomized Comparison Between Everolimus-Eluting Stent and Bare Metal Stent in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction

作者:国际循环网   日期:2011/10/25 14:36:55

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背景:ST段抬高心肌梗死(STEMI)急性期应用药物洗脱支架(DES)仍有争议。一些严格的随机对照研究已证实第一代DES是有效和安全的,但尚无STEMI患者使用第二代DES的资料。

    背景:ST段抬高心肌梗死(STEMI)急性期应用药物洗脱支架(DES)仍有争议。一些严格的随机对照研究已证实第一代DES是有效和安全的,但尚无STEMI患者使用第二代DES的资料。这项大规模的多中心随机对照试验旨在评价STEMI患者PCI治疗中应用依维莫司洗脱支架(EES)和钴铬裸金属支架(BMS)的安全性和疗效。
    方法:急性心肌梗死Xience-V?支架应用评估(EXAMINATION)试验将满足以下任一标准的患者随机分配(1:1)接受EES或BMS:症状发作<12 h内的STEMI;溶栓失败后补救PCI;有效溶栓后早期PCI(<24 h);症状发作>12~48 h的STEMI(晚就诊)。主要复合终点为1年时全因死亡、任何MI及任何血运重建术。次级终点包括主要终点各单一事件、ARC定义的支架内血栓形成(ST)和出血。所有分析均基于意向治疗人群。
    结果:2008年12月至2010年5月期间纳入1498例患者(EES组=751,BMS组=747),平均年龄61.2±12.4岁,83%为男性。大多数为STEMI<12 h(84.6%),补救PCI占6.5%,成功溶栓后早期PCI占2.3%,晚就诊者6.5%。多数为Killip I级患者(89.6%),43.6%的靶病变位于右冠状动脉,其次为左前降支(40.6%)。抗栓疗法包括普通肝素(78%)、低分子量肝素(9.1%)和比伐卢定(7.1%)。53%的患者接受了GP IIb/IIIa抑制剂,65.4%的患者曾行血栓切除术。临床随访1年,BMS组主要终点的发生率与EES组无差异(13.9% vs. 11.9%,P=0.3);2组全因死亡率均为3.5%;MI发生率BMS组2.0%,EES组1.3%(P=0.3);血运重建率BMS组10.3%,EES组8.0%(P=0.10);EES组确定的和确定/可能的ST显著较低(分别为0.5%,0.9% vs. 1.9%,2.5%,P=0.01)。
    结论:应用EES治疗STEMI,主要终点事件的发生率数值上降低但无统计学意义,主要归因于再次血运重建率降低的趋势。而确定的和确定/可能的ST发生率显著降低,提示高危STEMI患者接受EES置入是安全的。这项全来源随机试验结果高度代表了真实世界人群。
 

(李伟 译  傅向华 校)

版面编辑:沈会会  责任编辑:张衡



EXAMINATION试验STEMI依维莫司洗脱支架

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